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潍坊市人民医院成为山东省药物临床试验伦理审查互认联盟首批成员单位

为持续深化审评审批制度改革,推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,更好满足创新药物研发需求,近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟,潍坊市人民医院成为联盟首批成员单位。

联盟首批成员单位共16家。成员单位间遵循统一的工作规则,按照同一研究方案,在一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验进行伦理审查互认,统一审查频次和审批时间,实现伦理审查结果同质化,提升伦理审查效率,避免重复审查,加快新药研发进程。

今后,该院将继续严格落实伦理审查有关法规要求,进一步规范伦理审查工作,切实保障受试者权益,充分发挥示范效应,推动伦理审查交流合作。

 

(马文明)